编者注
扫雪寻春，燃灯续日，最美的莫过于“不漏”。随着炎症反应、血管渗漏等因素在nAMD和DME中的作用逐渐受到重视，全球首个同时具有抗VEGF和抗Ang-2“双通道”机制的创新双特异性抗体法瑞西单抗（商品名：罗仕嘉®）的意义愈发凸显。近日，国家药监局正式批准罗仕嘉®用于治疗DME和nAMD，这对我国眼底病患者来说，是一大福音。今天，全球首个双通道眼底病药物罗仕嘉®中国上市发布会在京隆重举行，600余位国内一线临床专家、众多海外演讲嘉宾齐聚一堂，聚焦眼底病创新治疗新进展，围绕罗仕嘉®内外补给眼底血管的双重机制和长效优势展开深入探讨与分享。 来自国内外的演讲嘉宾热情洋溢地介绍了罗氏眼科在消除视网膜积液方面比单通道药物的疗效高出一倍、注射间隔时间比单通道药物长出四倍等特点，引起了在场专家的强烈共鸣。同时，罗氏眼科出色的未来产品管线也让在场专家印象深刻。随着罗氏眼科的成功上市，罗氏即将成为眼底屈光领域最重要的力量，并将与十余家创新分子一起迈向新的十年。
洛世嘉落地中国启动仪式合影
双通道洛世嘉®在中国新上市。
开启眼底治疗的新十年
上海交通大学附属第九人民医院范先群院士表示：“眼健康是全年龄段、全生命周期国民健康的重要组成部分。随着我国经济社会的逐步发展，人均寿命不断提高，人口老龄化使代谢性疾病、年龄相关性眼病以及高度近视相关的眼底病之间的矛盾越来越突出。罗氏®的上市对我国眼底病患者来说可谓恰逢其时。作为全球三大药企之一，罗氏不仅在创新药物研发方面做出了巨大贡献，而且在眼科科研及临床研究、眼科学事业发展以及眼科人才培养等方面也做出了贡献。祝贺罗氏®在中国上市，祝大家新年快乐！”
上海交通大学附属第九人民医院范先群院士
厦门大学厦门眼科中心李小新教授表示：“我国眼底病发展迅速，诊疗能力不断提升，但仍存在视网膜积液难化解、治疗间隔时间短、治疗负担重等问题尚未完全解决。Rosin®在传统抗VEGF药物作用机制基础上另辟蹊径，增加了抗Ang-2通路，疗效稳定，维持时间长。很高兴看到Rosin®在中国上市，希望未来罗氏能继续积极支持眼底病临床研究及患者教育，助力中国眼底产业蓬勃发展。”
厦门大学厦门眼科中心李小新教授
上海交通大学附属第一人民医院徐勋教授：“20年前，全球第一个抗VEGF药物获批上市，打破了眼底病‘无药可治’的局面。20年后，洛世嘉®开辟了全新的抗Ang-2通路，改变了自古以来‘眼底病只能治一种’的抗VEGF治疗方案，力求改善传统治疗方案复发、治疗间隔时间短等缺点。洛世嘉®在国内的上市，将为眼底病专家提供新的武器，造福更多的眼底病患者。”
上海交通大学附属第一人民医院 徐迅教授
罗氏制药中国区总裁边欣女士：“前路漫漫，艰辛不息，但只要坚持，就会到达目的地。这句话生动地体现了中国和罗氏在眼科领域的不断进步。20年来，罗氏始终坚持‘以患者需求为中心’的理念，在眼科领域深耕细作，终于推出了全球首个也是唯一一个具有‘双通道’机制的创新双特异性抗体——Rosca®。目前，Rosca®已在全球90多个国家上市。困难来临时，才能有勇气和毅力；艰难险阻，才能成功。祝愿罗氏未来能继续为患者提供更好的解决方案。”
罗氏制药中国区总裁边欣女士
罗氏制药罗西娜全球产品经理Hugh Lin表示：“作为药物研发专员和眼科医生，与患者的交流让我了解到他们对视力丧失的恐惧和担忧，也看到他们不得不放弃本该接受的治疗。如今法西玛在中国上市，其双途径机制带来更稳定的疗效和更长的治疗间隔，在保证疗效的同时，可以大大减轻患者的治疗负担。作为罗西娜的产品经理，我代表罗氏对每一位研究人员在中国三期临床试验中的辛勤付出和杰出贡献表示最诚挚的感谢。”
罗氏制药全球产品经理 Hugh Lin
眼底治疗新需求——洛世嘉的全球声音
罗氏全球医学事务团队负责人Carol Hoang Roller：“DME和nAMD全球患病率持续上升，造成严重的视力损害和视力丧失。虽然传统抗VEGF疗法已成为标准治疗选择，但单一的抗VEGF疗法无法有效解决DME和nAMD所固有的多因素病理机制，不仅治疗时间短，对“难治性”病例的治疗效果也有限。因此，关注和探索调控疾病活动的新机制至关重要。新研究发现，Ang/Tie信号通路是稳定周细胞、防止积液的关键，而拮抗Ang/Tie信号通路的主要因子Ang-2势在必行。”
罗氏公司全球医疗事务团队负责人 Carol Hoang Roller
罗氏公司全球药物研究与早期开发高级研究员Peter Westenskow：“Ang/Tie通路调节血管稳态，控制血管通透性、炎症和血管生成，使其成为治疗视网膜疾病的新兴靶点。由于Ang-2和VEGF-A水平升高都是导致血管不稳定的重要机制，双重抑制Ang-2/VEGF-A可协同减少新生血管形成、增强周细胞覆盖，从而促进血管稳定，持续降低CNV病变渗漏风险。此外，研究表明，双重抑制Ang-2/VEGF-A还能抑制巨噬细胞浸润和纤维化，进一步维持血管稳态。这被认为是faricimab促进血管稳定、抑制新生血管形成的可能机制，在视网膜疾病治疗中具有持久优势。”
罗氏公司全球药物研究与早期开发高级研究员 Peter Westenskow
罗氏制药全球开发负责人Jeffrey Wills罗氏表示：“通过对Ang2/VEGF-A的双重抑制，faricizumab实现了强大的解剖改善和视力稳定效果，个性化给药间隔可达Q16W，耐受性和安全性良好。在DME和nAMD患者中进行的四项III期研究中，所有faricizumab治疗组均观察到中央凹视网膜厚度（CST）的减少。在中国的两项研究中，在中国人群中观察到的faricizumab的有效性结果与全球人群基本一致。”
Jeffrey Wills，罗氏制药罗氏伟哥全球开发主管
在圆桌讨论环节，眼底病专家们针对DME/nAMD治疗在临床上面临的挑战发表了自己的看法。现场气氛热烈，各位专家一致认为，血管通透性的改变、炎症反应、异常血管生成等都是视网膜血管疾病发生发展的重要因素，因此良好的血管稳定性对DME/nAMD的治疗至关重要。鉴于三期临床研究中罗仕嘉表现出的更强的消除积液能力和更长的注射间隔时间，专家们对罗仕嘉未来的临床表现寄予厚望。
第一次圆桌讨论
眼底治疗新实践——Rosin亚太之声
中山大学中山眼科中心李旭日教授：“由于传统抗VEGF治疗只能抑制VEGF家族引起的内皮细胞活化，无法解决周细胞覆盖不足导致的血管稳定性受损，目前抗VEGF治疗对视网膜积液的控制效果已经到达瓶颈。洛世嘉®在传统抗VEGF的基础上，进一步联合Ang-2，增加周细胞覆盖，抗炎症和纤维化，进一步控制血管渗漏，维持血管稳定性，从而减少血管渗漏和炎症，抑制病理性新生血管。”
中山大学中山眼科中心李旭日教授
上海交通大学附属第一人民医院孙晓东教授：“中国糖尿病性黄斑水肿患者注射负担重、标准化程度低，传统抗VEGF治疗在现实世界研究中并未显示出令人满意的视力及CST改善效果。RHINE随机、多中心、双盲、全球III期临床研究证实了Roshika®在糖尿病性黄斑水肿患者治疗中强大的视力获益，其中，Roshika®在中国人群亚组中的视力获益优于全球平均水平。总体来看，Roshika®组患者黄斑水肿及视网膜液体退化比例更高，黄斑渗漏改善更明显。在T&E方案中，75%的患者能够将Roshika®的治疗间隔延长至12周以上。”
上海交通大学附属第一人民医院孙晓东教授
北京协和医院陈有新教授：“罗仕嘉®治疗nAMD中国III期临床研究亚组结果显示，接受罗仕嘉®治疗的患者的视力获益不劣于对照组患者，但罗仕嘉®组患者视网膜内液和视网膜下液吸收更快，解剖改善更显著。更令人惊喜的是，罗仕嘉®组治疗间隔时间更长，在维持期内，罗仕嘉®仅需注射2次即可获得显著的CST改善和视力改善，87%患者的治疗间隔时间超过12周（12w+16w），通过减少注射频率，可大大减轻患者的治疗负担。”
北京协和医院陈有信教授
圆桌讨论环节，Ang/Tie信号通路成为热点话题，多种视网膜疾病中Ang-2的表达上调，证实了Ang/Tie信号通路与眼底病理状态密切相关，因此维持Ang/Tie信号通路正常对实现血管稳定具有重要价值。专家们高度肯定了Roshika同时作用于内皮细胞和周细胞实现血管稳定、消除积液的优势。因此，对于DME/nAMD人群，Roshika的双重抑制优势有利于更好地控制病情活动性、长期稳定，实现更好的治疗效果。
第二场圆桌讨论
澳大利亚悉尼视网膜中心主任Andrew Chang表示：“真实世界研究结果显示，Farximab在2300余例首次治疗或既往接受过治疗的患者中表现出解剖结构的快速改善，凸显了双通路抗体联合抑制的明显优势。25%-30%的难治性患者换用了其他药物。注射一次Farximab后，视网膜积液完全消退。注射六次Farximab后，CST明显降低，具有统计学意义。11450次注射中，实现了视网膜血管炎和视网膜动脉阻塞的“零发生”，安全性值得信赖。”
澳大利亚悉尼视网膜中心主任 Andrew Chang 教授
在圆桌讨论环节，专家们就Roshika的预期疗效以及视网膜血管疾病的治疗模式进行了深入的探讨。不可否认的是，Roshika正在改变视网膜疾病的治疗模式。一方面，临床试验已经证实了Roshika在快速实现解剖改善方面表现出色，无论是在初治患者还是已治疗患者中。另一方面，超过60%的患者在临床试验中能够获得长达16周的治疗间隔。
第三次圆桌讨论
大会举行了新先锋启动仪式——洛世嘉®III期研究PI答谢仪式，向在III期研究中付出辛勤努力的专家们表示最诚挚的感谢！
洛世嘉® III期临床研究PI答谢仪式
重振眼底治疗的力量——罗氏眼科的承诺
罗氏全球医学事务团队负责人Carol Hoang Roller：“我们问过自己，罗氏对于视网膜疾病治疗未来的愿景是什么？我们正在构建视网膜疾病的三大关键战略支柱：疗效、持久性和个性化医疗——从聚焦创新药物研发、重点靶向IL-6解决视网膜疾病炎症级联和多重机制突破地图样萎缩，到推动公益项目的实施和前沿医学领域的突破。这一蓝图是罗氏对于未来的愿景和实践。”
罗氏公司全球医疗事务团队负责人 Carol Hoang Roller
罗氏重大项目——罗氏眼科学院正式启动，罗氏眼科学院致力于打造全平台、多维度的科研发展平台，将为关注眼科前沿疾病学术交流与提升的眼科专家搭建专业的学术窗口。
罗氏制药中国区医药及个性化医疗副总裁李斌先生宣布罗氏眼科研究所项目
罗氏公司成立于1896年，历史悠久。在超过125年的企业实践中，罗氏始终坚定履行社会责任，为本土医疗创新生态建设贡献力量。本次罗氏眼底病公益及全流程诊疗改善项目在中国也同步发布。
北京白求恩慈善基金会正与罗氏制药中国洽谈相关项目，将为我国眼底病患者免费提供超过1万剂法昔单抗，大大减轻患者的医疗负担和顾虑。包括眼底早筛小屋、眼底慢病管理平台、班尼施家福利补助项目等眼底病全程诊疗改善项目，也将为提高眼底病筛查的便捷性、加强民众早筛早诊意识、助力提高眼底病全程诊疗水平做出贡献。
北京白求恩慈善基金会范艳荣女士介绍“看得见先”慈善项目
在视康先锋全国专家代表聘任仪式上，众多专家共同见证了罗诗卡®的双重作用机制和持久优势，并祝福眼底病治疗领域蓬勃发展！
“世家先锋”国家级专家代表聘任仪式
作为改革开放后最早在华开展业务的跨国公司之一，罗氏制药进入中国市场已30年。秉承“患者需求至上”的理念，罗氏长期致力于成为中国医疗领域的先锋，不断将创新药物和疗法引入中国，助力实现“健康中国2030”的目标。罗希卡在中国的上市，不仅为中国眼底病治疗领域注入了新的活力，也为眼底病患者提供了新的选择。祝愿罗氏在新的一年里走得更远，依托在制药和诊断领域的独特优势，开展创新药物研发和落地，造福中国乃至全球患者。
会议亮点
